- планирование работ, контроль, оценка развитие, обучение персонала; - поддержание документации микробиологической лаборатории в актуальном состоянии; - контроль надлежащего обслуживания помещений и соблюдения правил санитарного режима в помещениях МБЛ; - выполнение мероприятий, связанных с лицензируемой деятельностью; - руководство микробиологической лабораторией; - разработка методики микробиологического контроля качества на лекарственные средства; - актуализация нормативно-технической документации по вопросам деятельности лаборатории; - подготовка документов для похождение проверок Минпромторга и Роспотребнадзора и непосредственное участие; - проведение активации лиофилизированных тест-штаммов микроорганизмов III-IV групп патогенности; - изучение антимикробного действия субстанций, вспомогательных веществ, готового продукта; - составление заявок для закупки питательных сред, дезинфицирующих средств и пр.; - участие в квалификации лабораторного оборудования и валидации микробиологических методик; - составление планов ротации дезинфицирующих средств при уборке классифицируемых помещений цехов предприятия; - проведение периодического обучения сотрудников лаборатории; - составление отчетов о несоответствиях, выявленных при проведении посевов на микробиологическую чистоту и стерильность; - разработка и актуализация внутренних документов СМК (процедуры, инструкции и пр.). |